कोरोना: भारत ने इस कंपनी के रैपिड एंटीजन टेस्ट पर लगाई रोक, मिलीं खामियां

सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (CDSCO )ने 7 दिनों के लिए दक्षिण कोरिया की कंपनी एसडी बॉयोसेंसर्स पर प्रतिबंध लगा दिया है। कंपनी से रैपिड रैपिड एंटीजन टेस्ट किट के आयात, बिक्री और वितरण सभी पर बैन है।

आवश्यकताओं को पूरा करने में नाकाम

CDSCO का कहना है कि कंपनी सेंसिटिविटी और स्पेशिफिशिटी को लेकर सभी आवश्यकताओं को पूरा करने में नाकाम रही। भारत में बिक्र्ती और इस्तेमाल के लिए किसी रैपिड एंटीजन टेस्ट किट को न्यूनतम 95% और संवेदनशीलता 50% होनी चाहिए। इसके बाद ही किट को इसे इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च की तरफ से अप्रूवल दिया जाता है।

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इन कारणों के चलते बैन

कंपनी ने कहा था कि सैंपल कलेक्शन और प्रक्रियागत कारणों के चलते एंटी जन टेस्ट किट मानकों पर खरे नहीं उतर पाए। जिसके बाद तुरंत सभी राज्यों के ड्रग कंट्रोलर नोटिस भेजकर बैच नंबर के सभी किट्स को इस्तेमाल ना करने के निर्देश दिए जो 7 दिसंबर को खामियां पाई गई थी।

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दिए ये निर्देश

नोटिस में कहा गया है, कि सार्वजनिक हित में, ड्रग्स और कास्मेटिक्स एक्ट एंड रूल्स के मुताबिक निर्देश दिया जाता है कि स्टैंडर्ड क्यू कोविड-19 एंटीजन टेस्ट को वापल लें और इस बारे में सभी डिस्ट्रीब्यूटर्स को सूचित करें, जिन्हें सप्लाई दी गई और बताएं किट का प्रयोग तत्काल प्रभाव से रोकें। साथ ही आदेश में कंपनी को स्टैंडर्ड क्यू कोविड-19 एंटीजन टेस्ट किट का अगले 7 दिनों तक आयात और वितरण ना करने का निर्देश दिया गया है।

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